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本研究旨在评估血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）联合治疗是否比ACE抑制剂或ARB单药治疗对2型糖尿病和显性肾病患者的肾脏保护作用更大。
在这项由意大利药物机构赞助的前瞻性、随机、开放、盲点的III期试验中，103名同意治疗的2型糖尿病患者，年龄>40岁，血清肌酐水平159～309μmol/L，斑点晨尿白蛋白-肌酐比值>1000mg/g（或纳入时接受ACE抑制剂或ARB治疗者>500mg/g），按中心分层，随机接受4。 5年的缬沙坦320 mg/d（n = 36）、贝那西普利20 mg/d（n = 34）或两种药物减半剂量（n = 33）治疗。主要终点是终末期肾病（ESRD）。进行了修改后的意向治疗分析。
2007年6月至2013年2月期间，在意大利的10个中心和斯洛文尼亚的一个中心进行了招募。共有77名参与者完成研究，26名参与者提前退出。在41（18-54）个月的中位数（四分位数范围）内，12名服用贝那普利（35.3%）和9名服用联合治疗（27.3%）的参与者进展为ESRD，而5名服用缬沙坦（13.9%）。贝那普利（危险比[HR]3.59，95%置信区间[CI]1.25-10.30；P = 0.018）或联合治疗（HR 3.28，95% CI 1.07-10.0；P = 0. 038）和缬沙坦显著，即使在校正年龄、性别和基线血清肌酐、收缩压和24小时蛋白尿后也是如此（HR 5.16，95% CI 1.50-17.75，P = 0.009和HR 4.75，95% CI 1.01-22.39，P = 0.049）。不良事件在各组间分布相似。
综上所述，该研究结果表明，在伴有肾病的2型糖尿病患者中，缬沙坦（320 mg/d）比苯扎普利（20 mg/d）或比两种药物减半剂量更安全有效地推迟ESRD。
原始出处：
Piero Ruggenenti, Matias Trillini, et al., Effects of Valsartan, Benazepril and Their Combination in Overt Nephropathy of Type 2 Diabetes: A Prospective, Randomized, Controlled Trial. Diabetes Obes Metab. 2019 May;21(5):1177-1190. doi: 10.1111/dom.13639.
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