本研究旨在对比口服1,2和4mg/天剂量的地诺孕素在子宫内膜异位症治疗中的有效性和安全性。采用开放标签,随机,多中心研究设计,为期24周,纳入组织学证实存在子宫内膜异位症的女性。通过二次腹腔镜检查和患者报告的症状评估功效。
结果显示,2 mg组中Dienogest将平均修订后的美国生育协会评分从11.4降至3.6(n = 29; P <0.001),在4 mg组中从9.7降至3.9(n = 35; P <0.001)。2和4mg/天的消化不良与大部分女性的症状改善相关。两种地诺孕素剂量通常都具有良好的耐受性,由于不良事件导致治疗中断率低。由于出血控制不足,停止了1mg剂量的使用。
综上所述,该研究结果建议每天一次2mg的Dienogest作为子宫内膜异位症未来研究的最佳剂量。
原始出处:
Köhler G1, Faustmann TA, et al., A dose-ranging study to determine the efficacy and safety of 1, 2, and 4mg of dienogest daily for endometriosis. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Jan;108(1):21-5. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.08.020.