制药公司Jazz表示,FDA已批准Zepzelca(lurbinectin)治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)患者,该化合物是一种烷基化药物,可结合DNA中的鸟嘌呤残基并抑制肿瘤相关巨噬细胞中致癌基因的转录。
FDA的决定得到了单臂II期研究的单药治疗数据的支持,该研究对105例铂敏感和铂耐药的SCLC患者进行了治疗。II期研究的结果显示,在复发性SCLC患者中,Zepzelca(lurbinectin)治疗组患者的总体缓解率(ORR)为35%,中位缓解持续时间为5.3个月。铂敏感和铂耐药的患者的ORR分别为45%和22.2%。
Jazz首席执行官Bruce Cozadd指出,SCLC目前的治疗方案有限,因此Zepzelca代表了复发性疾病治疗的重要进步。根据Jazz的说法,Zepzelca将于7月初在美国上市。小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中恶性程度最高的一种类型,具有进展快、转移早、易复发等特点,约占新发肺癌15%-20%,其发生与长期吸烟有密切关系。SCLC未经治疗者的中位生存期仅为2-4个月。
绿叶制药在2019年4月即与PharmaMar签订了当时处于III期阶段的Lurbinectedin的授权研发合作协议,获得该药在中国的独家开发及商业化权利,包括小细胞肺癌在内的所有适应症。此外,绿叶制药有权在协议期间要求PharmarMar进行该药的技术转移,由绿叶制药在中国生产该药物。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1732851?tsid=4
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