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制药公司Jazz表示，FDA已批准Zepzelca（lurbinectin）治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）患者，该化合物是一种烷基化药物，可结合DNA中的鸟嘌呤残基并抑制肿瘤相关巨噬细胞中致癌基因的转录。
FDA的决定得到了单臂II期研究的单药治疗数据的支持，该研究对105例铂敏感和铂耐药的SCLC患者进行了治疗。II期研究的结果显示，在复发性SCLC患者中，Zepzelca（lurbinectin）治疗组患者的总体缓解率（ORR）为35％，中位缓解持续时间为5.3个月。铂敏感和铂耐药的患者的ORR分别为45％和22.2％。
Jazz首席执行官Bruce Cozadd指出，SCLC目前的治疗方案有限，因此Zepzelca代表了复发性疾病治疗的重要进步。根据Jazz的说法，Zepzelca将于7月初在美国上市。小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中恶性程度最高的一种类型，具有进展快、转移早、易复发等特点，约占新发肺癌15%-20%，其发生与长期吸烟有密切关系。SCLC未经治疗者的中位生存期仅为2-4个月。
绿叶制药在2019年4月即与PharmaMar签订了当时处于III期阶段的Lurbinectedin的授权研发合作协议，获得该药在中国的独家开发及商业化权利，包括小细胞肺癌在内的所有适应症。此外，绿叶制药有权在协议期间要求PharmarMar进行该药的技术转移，由绿叶制药在中国生产该药物。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1732851?tsid=4
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