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Front Oncol:卡瑞利珠单抗联合索拉非尼vs 索拉非尼单药治疗晚期肝细胞癌(HCC)的有效性和安全性

Tags: 索拉非尼   卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)      更新:2021-10-24

肝细胞癌(HCC)是一种高度侵袭性的恶性肿瘤,预后差。免疫治疗因其良好的临床疗效而引起人们对各种实体肿瘤的极大兴趣。靶向治疗在抗癌治疗中也发挥着重要作用。然而,免疫治疗与靶向治疗相结合治疗晚期HCC的研究还很有限。因此,军医大学附属第二医院团队开展了回顾性研究,旨在探讨卡瑞利珠单抗联合索拉非尼治疗晚期HCC的有效性和安全性。相关结果发表在Frontiers in Oncology杂志上。

研究于2019年1月至2021年1月连续纳入该院100例晚期HCC患者。患者被分为两组:联合治疗组(卡瑞利珠单抗+索拉非尼)和索拉非尼单药组。评估无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、治疗反应和相关不良反应(AEs)。

2019年1月至2021年1月期间,共纳入100例晚期HCC患者,其中联合治疗35例,索拉非尼单药治疗65例,中位随访8.8个月(范围3.9-13.0)。经倾向性评分(PSM)后各有34例患者。PSM前后的两组临床特征基本平衡。

             PSM前后的疗效评估

两组均未观察到完全缓解(CR)。PSM前,联合治疗组的ORR显著高于索拉非尼单药组(17.1% vs. 3.1%,p = 0.037)。联合治疗组DCR为68.6%,索拉非尼单药组DCR为72.3%,两组差异无统计学意义(p = 0.695)。两组间的OS无显著差异,联合治疗组的中位OS为14.1个月(6.8 -21.4个月),索拉非尼单药组的中位OS为9.6个月(6.7-12.5个月)(p = 0.135)。然而,与索拉非尼单药组相比,联合治疗组的无进展生存期(PFS)明显延长(10.2个月(95% CI: 4.5-19.0个月)vs. 6.1个月(95% CI: 2.5-9.7个月),p = 0.041)。

                   PSM前PFS和OS

PSM后观察到类似的结果。联合治疗组的ORR为17.6%,索拉非尼单药组为0.0% (p = 0.010)。两组的DCR相同(70.6%)(p = 1.000)。联合治疗组的中位OS为14.1个月(95% CI: 7.2-21.0个月),索拉非尼单药组的中位OS为9.6个月(95% CI: 6.1-13.1个月) (p = 0.105)。联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)显著长于索拉非尼单药组(为9.5个月(95% CI: 1.2-17.8个月) vs 4.7个月(95% CI: 1.6-7.8个月) ,p = 0.043)。

              PSM后PFS和OS

在联合治疗组中最常见的AE为手足综合征、血小板减少症和高胆红素血症,在索拉非尼单药组中为手足综合征。然而,这些AEs大多为1级或2级,在调整剂量和支持治疗后很容易缓解。因AEs引起的剂量改变或治疗中断在联合治疗组和索拉非尼组中相似(PSM前:42.9% vs. 41.5%, p = 0.899; PSM后:42.9% vs. 41.2%,p = 0.806)。两组索拉非尼的剂量减少也类似 (PSM前:28.6% vs. 16.9%,p = 0.173; PSM后:29.4% vs. 14.7%,p = 0.144)。本研究中未发生治疗相关死亡。尽管PSM后联合治疗组比索拉非尼组有更高的发生率,如血小板减少,但大多数AEs在治疗后很容易控制。

          PSM前后不良事件

综上,研究表明,卡瑞利珠单抗联合索拉非尼治疗晚期肝细胞癌疗效良好并且毒性可控。然而,需要更多的前瞻性随机试验进一步验证这种联合治疗的临床益处。

原始出处:

Liu Q, You N, Li J, Wu K, Peng X, Wang Z, Wang L, Zhu Y and Zheng L (2021) Camrelizumab Plus Sorafenib Versus Sorafenib Monotherapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma: A Retrospective Analysis. Front. Oncol. 11:694409.doi: 10.3389/fonc.2021.694409

作者:yd2015 来源:MedSci原创
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