Han W. Tun等人开展一
临床试验,招募复发性/难治性原发性CNS
淋巴瘤(PCNSL)和原发性玻璃体视网膜
淋巴瘤(PVRL)患者,评估泊马度胺(POM)和地塞米松(DEX)联合方案,明确主要目标——POM的最大耐受剂量(MTD)和次要目标——总体缓解率(ORR)、无进展存活期(PFS)和安全性。
研究人员设计了三个队列研究,采用剂量递增方案,包括POM(3mg、5mg、7mg及10mg)每日口服 持续21天 28天一疗程和DEX 40mg/周 口服。2个疗程后,停用DEX,只继续服用POM指导病程进展、不能耐受或受试者退出。确定MTD后,扩大MTD队列。
29位既往中位治疗3次的患者中有25位符合国际PCNSL协助组标准可进行评估。POM的最大耐受剂量是5mg/日,每28天持续用药21天。整个研究的总体缓解率为48%(12/25,95% CI- 27.8%,68.7%),其中6位患者获得完全缓解(CR)、2位未证实的完全缓解(CRu)和4位部分缓解(PR)。MTD队列的总体缓解率为50%(8/16,95% CI-24.7%, 75.4%),其中5位CR、1位CRu和2位PR。总体研究的中位PFS为5.3个月,有反应者的中位PFS为9个月。一位患者出现假性进展。
3/4级
血液学毒性包括中性粒细胞减少(21%)、贫血(8%)和血小板减少(8%)。3/4级非
血液学毒性包括肺部
感染(12%)、败血症(4%)、疲劳(8%)、晕厥(4%)、呼吸困难(4%)、缺氧(4%)、呼吸衰竭(8%)和皮疹(4%)。
综上所述,POM/DEX联合方案用于复发性/难治性PCNSL和PVRL疗效显著,安全性尚可。
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