美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均已接受UCB制药公司的银屑病治疗药物bimekizumab的市场营销申请。UCB正在美国和欧盟寻求批准bimekizumab治疗中度至重度斑块状银屑病。
两项批准都是基于UCB牛皮癣全球III期临床开发计划的数据。所有的III期研究均达到了主要终点:与接受安慰剂和AbbVie Humira(阿达木单抗)治疗的患者相比,接受bimekizumab治疗的患者在第16周的皮肤清除率更高。
此外,两项研究显示,bimekizumab优于包括Janssen的Stelara(ustekinumab)和AbbVie的Humira(阿达木单抗)在内的现有生物疗法。除了作为银屑病治疗方法外,UCB目前正在研究将bimekizumab作为银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射线轴性脊柱关节炎和化脓性汗腺炎的潜在疗法。
UCB执行副总裁Emmanuel Caeymaex说:“经过一系列积极的III期数据,我们很高兴地宣布,美国FDA和EMA已接受我们的申请,将bimekizumab用作银屑病的潜在新疗法”。
原始出处:
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