背景:
作为ErbB家族非可逆性抑制剂,阿法替尼相比一线化疗方案,在EGFR突变的非小细胞肺癌患者中呈现一定的优越性。同时,阿法替尼在EGFR-TKIs(EGFR酪氨酸激酶抑制剂)治疗进展后仍然表现出疗效。本试验报道了体恤用药组织中的非小细胞肺癌患者应用阿法替尼后的研究结果。
研究方法:
本试验研究对象入选标准:非小细胞肺癌患者一线及以上化疗进展后、接受EGFR-TKIs的EGFR突变或曾经临床获益后进展的患者。该试验的目的是为致命疾病且无其他治疗选择的患者提供阿法替尼的院前对比评估。
研究结果:
试验自2010年5月起至2013年10月止,在社区肿瘤专家积极参与下共招募了573例患者,其中女性占65%,中位年龄64岁(28-89岁)。不排除合并其他疾病,其中包括11%的第二原发癌患者。391例患者进行了EGFR基因状态的测定,其中83%患者EGFR基因为突变型。541例接受阿法替尼的患者中位TTF为3.7个月(0.0->29.0个月)。腺癌、鳞状细胞癌及EGFR突变的非小细胞癌患者中位TTF分别为4.0个月、2.7个月及4.6个月。不良反应可耐受。
结论:
阿法替尼在临床可用于病情较重的既往接受过治疗的EGFR突变或EGFR-TKIs敏感的非小细胞肺癌患者。虽然数据收集过程中存在局限性,但阿法替尼已经显示出对这类患者的安全性及一定的临床获益性。
原文出处:
Schuler M1, Fischer JR2, Grohé C2, Gütz S2, Thomas M2, Kimmich M2, Schneider CP2, Laack E2, Märten A2; Afatinib Compassionate Use Consortium. Experience with afatinib in patients with non-small cell lung cancer progressing after clinical benefit from gefitinib and erlotinib. Oncologist. 2014 Oct; 19(10):1100-9.
doi: 10.1634/theoncologist.2014-0103. Epub 2014 Sep 17.
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