背景
当抗TNF治疗失败时,维多珠单抗和乌斯他单抗均可考虑用于克罗恩病(CD)的治疗。但是,目前尚无或计划进行头对头试验。因此,本项研究旨在专门为比较克罗恩病患者中的维多珠单抗和乌斯他单抗的疗效差异。
方法
研究人员在观察性前瞻性荷兰克罗恩病和结肠炎登记计划中确定了克罗恩病患者,这些患者未通过抗TNF治疗而开始接受维多珠单抗或乌斯他单抗作为标准的二级治疗药物。术后比较无皮质类固醇的临床缓解率(Harvey Bradshaw指数≤4),生化缓解(C反应蛋白≤5mg/L和粪便钙卫蛋白≤250µg/g)。
结果
总共有128例维多珠单抗和85例接受乌斯妥单抗治疗的患者符合纳入标准。调整混杂因素后,接受乌斯他单抗治疗的患者更有可能实现无皮质类固醇的临床缓解(优势比[OR]:2.58,95%CI:1.36-4.90,P= 0.004),生化缓解(OR:2.34,95%CI:1.10-4.96,P= 0.027),以及无皮质类固醇的临床和生化综合缓解(OR:2.74,95%CI:1.23-6.09,P= 0.014),而安全性结果(感染:OR:1.26,95%CI:0.63-2.54,P= 0.517;不良事件:OR:1.33,95%CI:0.62-2.81,P= 0.464;住院治疗:OR:0.67,95%CI:0.32-1.39,P = 0.282)在两组之间具有可比性。
结论
而抗TNF治疗失败的CD患者中,与维多珠单抗相比,乌斯妥单抗具有更好的疗效结果。
原始出处:
Vince B. C. Biemans. et al. Ustekinumab is associated with superior effectiveness outcomes compared to vedolizumab in Crohn’s disease patients with prior failure to anti‐TNF treatment. Alimentary Pharmacology and Therapeutics.2020.
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