辉瑞宣布其在研口服Janus激酶1(JAK1)抑制剂abrocitinib(PF-04965842)在一项关键的III期研究中治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎患者的安全性和疗效,实验结果达到所有主要和次要终点。
Abrocitinib是口服小分子,其选择性地抑制JAK1,JAK1参与调节特应性皮炎病理生理过程中的多种细胞因子,包括白细胞介素(IL)-4、IL-13、IL-31和干扰素γ。
中度至重度特应性皮炎是一种"慢性炎症性皮肤病,对数百万患者造成身体和精神上的伤害,"辉瑞全球产品开发公司炎症与
免疫学首席开发官Michael Corbo说,"这些结果令人鼓舞,并提供证据证明abrocitinib如果获得批准,将成为一种有效的每日口服治疗方案。"
安全性结果显示两种剂量的abrocitinib均具有良好的耐受性,并且没有出现意外的安全事件。
Abrocitinib于2018年2月获得了美国食品和药物
管理局(
FDA)颁发的针对中度至重度特硬性皮炎患者的突破性疗法指定。
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