NEJM：低风险主动脉瓣狭窄患者球囊扩张瓣膜的TAVR疗效分析

Tags: 低风险主动脉瓣狭窄球囊扩张瓣膜 TAVR 作者：xing.T 更新：2019-05-03

主动脉瓣狭窄患者在手术中死亡风险中等或较高，主要结局与经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和手术主动脉瓣置换术相似。没有足够的证据对低风险患者两种手术方法进行比较。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员随机分配了严重主动脉瓣狭窄和手术风险较低的患者，进行经股动脉置换球囊扩张瓣膜TAVR或手术治疗。主要终点是1年时死亡、卒中或再入院的复合事件。在所治疗的人群中进行非劣效性检验（具有预定的6个百分点临界值）和优越性检验。

在71个中心，1000名患者接受了随机分组。患者的平均年龄为73岁，平均胸外科医师风险评分为1.9％（评分范围为0-100％，评分越高表明术后30天内死亡风险越大）。Kaplan–Meier 估计1年时主要复合终点的比率在TAVR组明显低于手术组（8.5％ vs. 15.1％；绝对差异为-6.6个百分点；95％置信区间[CI]为-10.8至-2.5;非劣效性P<0.001;风险比为0.54; 95％CI为0.37至0.79; 优越性P=0.001）。在30天时，TAVR导致卒中发生率低于手术（P=0.02）和较低的死亡或卒中（P=0.01）和新发房颤发生率（P<0.001）。TAVR还导致住院指数比手术时短（P<0.001），并且在30天时治疗结果不佳（死亡或堪萨斯城心肌病问卷评分低）的风险较低（P<0.001）。主要血管并发症、植入新的永久起搏器或中度或重度瓣周返流之间没有显著的组间差异。

由此可见，在手术风险较低的严重主动脉瓣狭窄患者中，1年时死亡、卒中或再入院的复合事件发生率在TAVR时明显低于手术治疗。

链接：堪萨斯城心肌病调查问卷（KCCQ-23问卷）

原始出处：

Michael J. Mack,et al.Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1814052

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