本研究旨在对比Dienogest与Decapeptyl(3.75 mg)作为治疗子宫内膜异位症的手术巩固疗法的疗效。采用多中心,开放,随机,平行组临床试验,纳入初次腹腔镜检查中2级,3级和4级( = 70)子宫内膜异位症的女性。
我们提供了16周的Dienogest治疗,每日1毫克;或者用Decapeptyl,每4周注射3.75毫克IM。主要观察指标为在治疗后腹腔镜检查中,患者的修订后的美国生育协会评分变化。
从1994年6月至1998年7月,142名患者参加了试验。排除主要方案偏差后,Dienogest组包括59名患者,Decapeptyl组包括61名患者。该研究组与第一个纳入组相当。两组患者的人口统计学和临床特征,子宫内膜异位症的中位持续时间,修订的美国生育协会评分和视觉模拟评分(VAS)评分相当。两组疗效统计分析无明显差异。Dienogest组有87.7%的患者报告了不良事件,Decapeptyl组有85.1%的患者报告了不良事件。治疗均未影响患者体重或生命体征。
综上所述,该研究结果表明,在用于治疗子宫内膜异位症的手术后,Dienogest与Decapeptyl一样有效。dienogest的安全性与Decapeptyl(3.75 mg)不同。Dienogest是GnRH类似物的新治疗替代品。
原始出处:
Cosson M, Querleu D, et al., Dienogest is as effective as triptorelin in the treatment of endometriosis after laparoscopicsurgery: results of prospective, multicenter, randomized study. Fertil Steril. 2002 Apr;77(4):684-92.