由于目前许多全球权威机构已经批准克里佐替尼用于ROS1阳性的肺腺癌患者,因此对肺腺癌患者必须确定其ROS1状态。本研究将VENTANA ROS1 (SP384)兔单克隆一抗(ROS1 [SP384] Antibody)与ROS1荧光原位杂交(FISH)进行分析相关性。
研究人员通过免疫组化(IHC)和FISH分析比较采用122份既有FISH(46例阳性和76例阴性)和IHC染色结果的非小细胞肺癌样本。此外,根据FISH和IHC之间的差异,使用反转录聚合酶链反应(RT-PCR)以及DNA和RNA下一代测序(NGS)进一步检查ROS1的状态。 超过30%的总肿瘤细胞中2+或更高的细胞质被视为IHC阳性。 在这里,我们将共识状态定义为在这些情况下用于确定ROS1状态的5种不同方法(IHC,FISH,RT-PCR,RNA NGS和DNA NGS)中最常见的结果。
在检测的IHC评分方法中,30%以上被认为IHC阳性的肿瘤细胞的2+或以上细胞质染色与fish阳性相关性最高,达到97.8%的阳性百分比一致性和89.5%的阴性百分比一致性。通过使用30%以上肿瘤细胞中2+或以上细胞质染色的cutoff对ROS1 (SP384)进行比较,得到了阳性百分比一致(100%)和阴性百分比一致(92.0%)。
在此,本研究提出了ROS1 (SP384)的标准化染色方案和支持ROS1状态与ROS1 (SP384)抗体高度相关的数据。
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