目前缺乏关于不适用顺铂的接受放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LAHNSCC)系统治疗方案的已发表文献。该研究评估了多西他赛作为放疗增敏剂在这类患者人群中的作用。
这是一项随机的2/3期临床试验,招募了年满18岁的拟进行放化疗的ECOG表现状态0-2分的不适用顺铂的LAHNSCC患者,随机(1:1)分成两组,接受单纯放疗或放疗+同步多西他赛(15 mg/m2,1次/周,最多7个疗程)。主要终点是2年无病生存率(DFS)。
两组患者的无病生存率
2017年7月至2021年5月期间,共招募了356位患者。单纯放疗组和多西他赛-放疗组的2年无病生存率分别是30.3%(95% CI 23.6-37.4)和42%(95% CI 34.6-49.2;HR 0.673,95% CI 0.521-0.868,p=0.002)。单纯放疗组和多西他赛-放疗组的中位总生存期分别是15.3个月和25.5个月(p=0.035),2年总生存率分别是41.7%(95% CI 34.1-49.1)和50.8%(95% CI 43.1-58.1;HR 0.747, 95% CI 0.569-0.980,p=0.035)。
两组患者的总生存率
加用多西他赛后,3级及以上的粘膜炎(22.2% vs 49.7%; p<0.001)、吞咽痛(33.5% vs 52.5%; p<0.001)和吞咽困难(33% vs 49.7%; p=0.002)的发生率明显更高。
总之,放疗过程中加用多西他赛作为放疗增敏剂可改善不适用顺铂的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的无病生存率和总生存率。
原始出处:
Vijay Maruti Patil, et al. Results of Phase III Randomized Trial for Use of Docetaxel as a Radiosensitizer in Patients With Head and Neck Cancer, Unsuitable for Cisplatin-Based Chemoradiation. J Clin Oncol. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00980
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