ESMO Asia|达可替尼大大改善OS，亚裔和21 L858R突变患者均显著获益

Tags: 肺癌达可替尼亚裔 21 L858R突变总生存作者：佚名更新：2019-12-01

2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO Asia）在新加坡盛大召开，来自中国香港的Tony Mok教授在大会上报告了ARCHER 1050研究延长随访后的总生存（OS）数据。结果表明，达可替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC），较第一代的吉非替尼，在整体人群中提高了7.1个月的OS（中位OS：34.1个月 vs 27.0个月），在亚洲患者中OS提高8.6个月（中位OS：37.7个月 vs 29.1个月）。结果公布后，采访了ARCHER 1050研究的另一位主要研究者——广东省人民医院的吴一龙教授。吴教授对ARCHER 1050研究更新的数据进行了进一步地解读，分享达可替尼临床用药经验。

吴一龙，肿瘤学教授、博士生导师、IASLC杰出科学奖获得者，广东省人民医院（GGH）终身主任，国家肺癌质控中心主任，广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长，广东省肺癌转化医学重点实验室主任，吴阶平基金会肿瘤医学部会长，中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长，中国医师协会精准医学专委会副主任委员，广东省临床试验协会（GACT）会长，中国胸部肿瘤协作组（CTONG）主席，国际肺癌研究会(IASLC)理事会（BOD）核心成员，国际分期委员会前委员，欧洲肿瘤学会（ESMO）中国区总代表。

达可替尼OS获益更加明显，对21外显子L858R突变患者有更好的疗效

ARCHER 1050研究头对头比较了第二代EGFR TKI达可替尼与第一代的吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的疗效和安全性，研究的主要结果无进展生存期（PFS）和OS已经于2018年公布。本次ESMO Asia上报告的是延长随访后更新的OS数据，与2018年公布的OS数据相比有一些差异。

第一，更新的数据显示，达可替尼组和吉非替尼组之间的OS差距更为明显，两条生存曲线完全分开，而2018年公布的结果显示两条曲线是有交叉的，因此更新的数据进一步证实了达可替尼的OS获益达到34.1个月，这是非常确定，也是非常明显的。

第二，亚组分析显示，亚洲人与非亚洲人的疗效非常接近，亚洲人疗效更好一点，达可替尼组中位OS达到37.7个月，吉非替尼组为29.1个月，提高了8.6个月；此外，达可替尼对21外显子L858R突变患者的疗效，比既往任何一种药物的疗效都要好！

根据以上结果，未来临床实践中把达可替尼放到正确位置上应用非常重要，因为研究已充分证明它能够提高OS，而且在21外显子L858R突变患者中也显示出很积极的疗效。

EGFR敏感突变晚期NSCLC治疗的选择需要进一步细化

“2+3”模式是当前正在探讨的一种治疗模式。随着FLAURA研究OS结果的公布，我们看到奥希替尼在21外显子L858R突变患者中的OS获益并没有期待中的那么好，但FLAURA研究切切实实取得OS阳性结果，有总生存的获益优势。

对现有研究结果进行进一步细化，特别是对亚洲患者和21外显子L858R突变患者，非常有必要做进一步优化治疗的探索。根据目前结果，对这两部分人群，有两种选择：一种采用是“2+3”模式，另一种是“A+T”模式，均在临床上得到应用。

探索脑转移疗效和最佳给药剂量将促进达可替尼在临床更好应用

作为ARCHER 1050研究者之一，在临床实践中，我们肯定会按照研究所取得的结果来进行临床应用。但目前达可替尼在临床应用中的确碰到一些问题，例如临床研究设计中没有纳入脑转移患者，达可替尼使用剂量45mg qd，很多患者不耐受需要调整剂量。因此我个人认为，在未来一段时间里，一定要将这些问题搞清楚，是否使用较低剂量也能够取得良好的效果，达可替尼在脑转移患者中是否也同样显示出良好的疗效。相信这些问题的解决，达可替尼的前景将更为辉煌！

来源：肿瘤资讯

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