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根据JAVELIN Bladder100 3期试验的结果，阿维鲁单抗一线维持治疗被获准用于铂类化疗 (PBC) 后无进展的晚期尿路上皮癌 (aUC) 患者。在实际临床实践中，有关阿维鲁单抗一线维持治疗效果的数据有限。鉴于aUC治疗形势的不断变化，人们需要开展研究以评估不同治疗顺序的OS。近日，来自法国的研究人员报告了阿维鲁单抗一线维持治疗真实世界研究AVENANCE的结果。
这是一项回顾性和前瞻性的非介入性研究（NCT04822350）。2021年7月至2022年5月期间，法国82个中心招募了符合条件的一线PBC aUC无进展患者。有效人群包括595名患者。中位随访时间为26.3个月。受试者们都曾接受、正在接受或计划接受阿维鲁单抗一线维持治疗。研究人员对他们开始使用阿维鲁单抗后的总生存期（OS）（主要终点）和安全性进行了评估。
结果显示，患者中位年龄为73.0岁，91%的患者ECOG PS评分为0/1，9.3%的患者为≥2。最常见的一线化疗方案是卡铂加吉西他滨（61%）。截至数据截止日（2023年12月7日），阿维鲁单抗治疗的中位持续时间为5.6个月，125名患者仍在使用阿维鲁单抗，55%的患者接受了二线治疗。从开始使用阿维鲁单抗起，中位OS为21.3个月（95%置信区间[CI]，17.6-24.6），中位无进展生存期为5.7个月（95%置信区间，5.2-6.5）。对接受PBC后未出现疾病进展的人群进行的探索性分析发现，接受一线PBC的人群从接受治疗开始的中位OS总体为26.5个月，而在接受二线恩诺单抗（n = 55）或PBC（n = 79）的亚组中，中位OS分别为41.5个月和24.5个月。
总体有效人群从开始使用阿维鲁单抗起的OS的Kaplan-Meier分析
AVENANCE的真实世界数据证实了阿维鲁单抗一线维持治疗在异质性人群中的有效性和安全性，并支持将其推荐给符合顺铂条件和不符合顺铂条件、一线PBC治疗后无进展aUC患者。
总体而言，该研究结果与之前的临床试验结果一致，接受阿维鲁单抗维持治疗的患者从化疗开始平均可存活26.5个月。对不同人群进行分析后发现，他们的存活时间各不相同，平均存活时间为18-42个月，这取决于他们在完成阿维鲁单抗治疗后所接受的治疗。
原始出处：
Barthélémy P, Thibault C, Fléchon A, et al. Real-world Study of Avelumab First-line Maintenance Treatment in Patients with Advanced Urothelial Carcinoma in France: Overall Results from the Noninterventional AVENANCE Study and Analysis of Outcomes by Second-line Treatment. Eur Urol Oncol. 2024 Oct 23:S2588-9311(24)00223-2. doi: 10.1016/j.euo.2024.09.014. Epub ahead of print. PMID: 39448350.
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