百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布,FDA批准其新型口服的选择性1-磷酸鞘氨醇受体调节剂Zeposia(ozanimod),用于治疗复发的多发性硬化症(RMS)成人患者,包括临床孤立综合症、复发缓解型和活动继发进行性患者。
该公司指出,由于新型冠状病毒COVID-19的大流行以及当前美国医疗系统面临的巨大压力,ozanimod的商业化将被延迟。
Ozanimod是Bristol Myers Squibb从Celgene公司收购获得,该每日一次的口服药物是目前唯一获批的1-磷酸鞘氨醇受体调节剂。该药物治疗RMS患者前无需进行基因测试,也无需进行基于标签的首次剂量观察。
欧洲药品管理局目前正在审查将该药物用于治疗复发缓解型MS成人患者的市场营销申请,预计将于2020年上半年作出决定。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1710854?tsid=4