FDA批准吡仑帕奈治疗癫痫部分发作

　　10月22日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了吡仑帕奈片（perampanel，商品名Fycompa）用于治疗12岁以上的癫痫症患者部分发作。

　　吡仑帕奈是高度选择性和非竞争性的AMPA型谷氨酸盐受体拮抗剂。3项临床试验结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用吡仑帕奈的患者可更好地控制癫痫发作。

　　在临床试验的报告中，服用吡仑帕奈的患者最常见的不良反应包括头晕、嗜睡、眩晕、乏力、易激惹、焦虑、跌倒，上呼吸道感染、体重增加、共济失调、步行和平衡障碍，视力模糊，构音困难，无力，攻击行为和睡眠过度。

　　吡仑帕奈片的药物说明书有项加框警告提示，医生和患者应注意该药的严重精神神经事件危险，包括患者出现易激惹、攻击行为、发怒、焦虑、偏执、欣快、激动和精神状态变化。报告中记录上述事件有的非常严重甚至威胁生命。少数患者可出现暴力想法或威胁生命的行为。因此，医务人员应注意患者的情绪或行为改变，并应在使用高剂量的静脉输注时期密切监测患者。

　　吡仑帕奈片由日本Eisai公司生产。