默克和辉瑞公司宣布,英国药品和保健品监管机构(MHRA)已发布早期药品计划(EAMS)支持将Bavencio(avelumab)与Inlyta(axitinib)联合,用作成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗组合。
根据III期JAVELIN Renal 101研究(NCT02684006)的阳性结果,该组合于今年5月获得
FDA批准,其中该组合与
舒尼替尼相比显着提高中位无进展生存期(PFS)超过5个月。该研究包括不论PD-L1表达和IMDC(国际转移性肾细胞癌数据库)预后风险组的患者。
对于延迟进展且具有可接受安全性的RCC一线治疗仍存在显着未满足的需求,大约20%至30%的患者在首次被
诊断时即为晚期RCC,并且30%的患者早期治疗阶段疾病继续进展且发生转移。
RCC是在成人中最常见的肾癌,癌细胞在肾小管的内层不受控制地生长。
该组合未在欧洲获得高级RCC许可,目前正由European Medicines Agency审核。
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