第一三共株式会社今日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准了靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)ENHERTU®(曲妥珠单抗deruxtecan),用于治疗HER2阳性不可切除的或复发性乳腺癌患者。
此项批准是基于ENHERTU®(5.4 mg/kg)单药治疗的开放标签、单臂、关键性II期临床试验(DESTINY-Breast01研究)的最新结果。该研究招募了184例HER2阳性转移性乳腺癌患者(包括30例日本患者),结果显示,客观缓解率为64.1%,达到了该研究的主要终点。
日本第一三共公司肿瘤事业部负责人Wataru Takasaki博士说:“我们的日本研究人员致力于ADC技术,我们很高兴将ENHERTU®带入日本”。抗体药物偶联物(ADC)是通过一个化学链接将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上,单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1710576?tsid=4
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