FDA已经开始对未接受过治疗且没有EGFR或ALK突变的NSCLC患者进行PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)联合BMS低剂量CTLA4抑制剂Yervoy(ipilimumab)进行优先审查,并于5月15日前作出判决。
FDA的审查基于CheckMate-227试验结果,该试验将Opdivo / Yervoy与化学疗法进行了比较,并可能为Keytruda联合化疗提供替代方法。
在这项研究中,服用Opdivo-Yervoy组合的患者中位生存期为17.1个月,而接受化学疗法的患者中位生存期为14.9个月,将死亡风险降低了21%。
值得注意的是,Keytruda已获批准单独用于以前未经治疗的PD-L1阳性NSCLC,因此对于某些患者而言确实存在无化学疗法的选择。
即使在CheckMate-227中,将Opdivo加化学疗法与单纯化学疗法进行比较的第二项研究也未能显示出BMS药物的优势,而较早的试验(尤其是2016年报道的CheckMate-026试验)也未能实现。
该试验的结果表明,PD-1抑制剂的实际效果不如化学药物,而Keytruda作为单一疗法和与化学疗法的结合均显示出明显的益处,随着Opdivo的放慢,将导致Keytruda持续的销售增长。
BMS的最大挑战是
免疫疗法现在是NSCLC一线治疗的主要手段,因此仅将化学疗法用于与Opdivo / Yervoy比较并没有考虑到此类癌症的标准
临床实践。
BMS的胸腔癌发展负责人Sabine Maier坚持认为,仍需要为NSCLC提供新的治疗选择,尽管有治疗进展,但每年在美国因NSCLC死亡人数仍达15万人。
原始出处:
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
来源:MedSci原创
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言