经常碰到的例子是这样的,医生小A原本设计了一个临床试验,计划到研究结束的时候在进行统计分析。结果做到一半,总觉得自己考虑的不够周到,希望在中间的某一个时点先看看结果如何。这时候小A查到了“期中分析”这个说法,然后开始着手对现有的数据进行分析,打算如果得不到阳性结论,到结束后再使用期中分析的策略调整p值。答案当然是不可以!先说说小编的看法,这样做无论是从计算方法上,还是从期中分析规范性的要求上都是有缺陷的。但是小编认为,也不是绝无补救的可能,毕竟从逻辑上看,我们对很多效应的认识本身也是在不断发展的嘛。(当然如果是严格意义上的药物临床试验还是不行的,对于如何补救的看法,仅限于研究者自主开展的具有一定探索意义的临床研究。)一、期中分析的前世根据小编学习和检索到的知识,其中分析(interim analysis)这个概念,最早来源于Stuart J. Pocock在1977年提出的“成组序贯检验”的统计分析方法。这个方法的提出是为了在对结论不确定的情况下,“走一步看一步”的完成假设检验,避免在前方深浅未知的情况下,一步迈得太大扯到裤裆。检验本身的思路倒也简单:既然我们要走一步看一步,又不想因为...
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