BJH：苯达莫司汀联合泊马度胺和地塞米松三联用药应用于接受过两种或两种以上药物治疗的RRMM患者的有效性和安全性

Tags: 苯达莫司汀复发性/难治性多发性骨髓瘤作者：网络更新：2022-05-05

多发性骨髓瘤(MM)的发生是由于骨髓和/或髓外部位恶性浆细胞的克隆增殖，治疗耐药/难治性多发性骨髓瘤 (MM) 患者的需求尚未得到满足。一项I/II期剂量递增研究确定了苯达莫司汀与泊马度米德-地塞米松(BPd)三联用药的最大耐受剂量，并显示了良好的结果。在这项II期研究中，研究人员调查了苯达莫司汀与泊马度胺地塞米松联合应用于接受过两种或两种以上药物治疗的RRMM患者的有效性和安全性。

研究人员在2020 年 2 月-2021 年 12 月期间，招募了 28 名患者。患者接受苯达莫司汀 120 mg/m²第 1 天，泊马度胺 3 mg 第 1-21 天，地塞米松 40 mg 第 1、8、11、22 天，给药方案最多 6 个周期。患者的中位（范围）年龄为 54（30-76）岁，男性 15 人（53.6%）。

图1：患者安置示意图。PS、性能状态;慢性阻塞性肺疾病，BPd，苯达莫司汀-泊马度地塞米松

表1：对PBD治疗的反应。缩写:CR，完全缓解;PD,进步的疾病;(VG)PR，(非常好)部分反应;SD,稳定的疾病

患者既往接受的用药中位数为3种，85.7%的患者对来那度胺和硼替佐米均有难治性。主要终点是总反应率（ORR），定义为至少三个周期后≥部分反应。次要目标是毒性、无进展生存期 (PFS)、进展时间和总生存期 (OS)。并进行了意向治疗分析。

图2： (A)无进展生存期(n = 28)。(B)所有入组患者的进展时间。(C)总生存率(n = 28)

表2：剂量减少和停药情况。缩写：FN，发热性中性粒细胞减少症；PD，进步的疾病；PTE，肺血栓栓塞

实现了 57.6% 的 ORR，髓外骨髓瘤患者的反应率更高。在中位随访 8.6 个月时，中位 PFS 和 OS 分别为 6.2 个月和 9.7 个月。毒性是可控的；主要是血液病（中性粒细胞减少症，46.4%；贫血症，42.8%；和血小板减少症，7.1%）。

研究认为，苯达莫司汀、泊马度胺和地塞米松可能是治疗大量预处理的来那度胺难治性骨髓瘤人群的新组合。该研究有一些局限性:作为一项单中心、单臂研究，面临着较差的继发性冠状病毒疾病2019 (COVID-19)大流行相关中断。缺乏细胞遗传学资料和随访时间短是其他限制因素。总之，BPd三联用药在RRMM患者中具有中等的活性和可接受的毒性，需要在III期试验中进一步评估。

原始出处：

Kumar, S, Sharma, A, Malik, PS, Gogia, A, Pathak, N, Sahoo, RK, et al. Bendamustine in combination with pomalidomide and dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma: A phase II trial. Br J Haematol. 2022; 00: 1– 10. https://doi.org/10.1111/bjh.18200.

来源：网络

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