罗氏的白细胞介素6受体单抗Satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍的临床试验成功

Tags: 罗氏白细胞介素6受体单抗 Satralizumab 视神经脊髓炎谱系障碍临床试验作者：不详更新：2019-12-03

Janice

医生/主治医师

罗氏（Roche）宣布了其SAkuraSky研究的数据，该研究评估了靶向白细胞介素6（IL-6）受体单抗satralizumab（SA237）用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的安全性和疗效。NMOSD是一种中枢神经系统炎症。

试验结果显示，接受satralizumab联合基线免疫抑制剂治疗的41名患者中只有8名（20％）经历了方案中定义的复发（PDR），相比之下，接受安慰剂治疗的42名患者中有18名（43％）。

在第48、96和144周时，接受satralizumab联合基线治疗的患者中89％，78％和74％的患者无复发，而使用安慰剂联合基线治疗的患者分别为66％，59％和49％。

在AQP4-IgG血清反应阳性亚组的分析显示，接受satralizumab治疗的27例AQP4-IgG血清学阳性患者中有3例（11％）经历了PDR，而接受安慰剂的28例患者中有12例（43％）。

satralizumab和安慰剂组之间发生严重不良事件的患者比例相似，与安慰剂组相比，用该药物治疗的患者感染率（包括严重感染）更低。

satralizumab在第零、第二和第四周进行皮下给药，然后每隔四周给药一次。该药物用于治疗NMOSD已在美国、欧洲和日本指定为孤儿药，并于2018年12月被FDA授予突破性疗法称号。

NMOSD患者经历不可预测的严重复发，直接导致累积的、永久的、神经系统的损害和残疾。该病常被误诊为多发性硬化症。

原始出处：

http://www.pharmatimes.com/news/roches_satralizumab_meets_endpoints_in_inflammatory_disorder_1318598

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