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王辰:我国临床医学研究体系与能力建设

Tags: 临床研究   体系建设   能力建设      作者:整理:李辉 韩秀迪 更新:2014-12-15

第五届重大疾病防治科技创新高峰论坛于2014年11月29日在国家会议中心隆重召开,会上中日友好医院院长王辰院士就临床科研的重要性和我国临床医学研究现状给大家进行了精准形象的总结,并提出了未来我国临床医学研究体系与能力建设的具体策略。




临床研究是医学研究的重要部分。临床医生的医学知识及技能多来自于师生相传或书本的间接知识经验或临床实践的直接经验与知识。临床实践得到的直接经验,多数是自己有限的临床感悟,没有经过严格科学方法的验证,有时并不一定正确。只有经过科学方法验证过的直接经验,才能更有效地指导临床工作,可以传之业内,授之海外。

王辰院士将临床医生形象地分为三类:


(1)临床行医者(医匠)——学习过一定的医学背景知识,主要进行临床实践工作,对患者的诊治不是依据最规范的科学方法和科学技术;

(2)科学行医者(医师)——按照科学的原则性行医,被动接受指南、专家共识的知识,创新性不足;

(3)医学科学家(医帅)
——为医学提供创新性的诊断治疗方法,引领医学发展。只有从事临床研究工作的医生才能称其为真正的医生,才能成为医学领域的引领者。

临床医生有必要做科研吗?研究是知识分子的基本属性,临床医生作为一个知识分子,可以不做基础研究,但必须要做临床研究。行医的过程本身就是一个研究的过程,临床与研究高度统一,天然一体。无研究无以造就好医生,不论大医院、小医院都应该做研究。研究有多种,医生应重点做临床研究。研究需要总结,不能口口相传,要以论文表述。所以研究及论文的发表是一个必然的过程。我们要以正确的态度看待SCI,既不能对SCI论文大加鞭挞,也不能对SCI论文盲目推崇。临床医生不能不做研究,只做临床工作,终究只是个“庸俗”的临床经验的积累者。做临床应用研究才是人间正道。临床医生作为知识分子必然承担着研究工作,临床研究是医生的天职天命。

何以成就杰出医生(“大医生”)?临床修炼和实践是必需的,不断的学习知识,诊疗实践,积累经验,在临床实践工作中摸爬滚打,提升自己。同时也要进行医学研究,特别是临床研究,需要创造新的知识、观念、理论和研究方法。这样的研究者才能成为医学的导引者。

目前中国的医学研究分为临床医学研究、基础医学研究、预防医学研究。这三类研究中,以临床医学研究资源最丰富,研究价值最大也最实用。但是,我国目前临床医学研究涉猎最粗浅,观念最落后,能力最欠缺,产出最有限。临床研究主要分为个例观察或病案报道、病例总结、病例对照研究、注册登记研究、随机对照研究、队列研究和基于人体标本的基础研究等。

中国的临床研究资源丰富。我国人口众多,病例数多,且病例较集中于大医院/医学中心,住院患者、门诊患者人数众多,相对易于组织和观察,同时研究成本较低。数据显示,2011年美国年住院人数约3600万例,平均住院日4.5天;而中国年住院人数15298万例,平均住院日10天或更长。相对于美国的观察人数和住院观察时间,我国更容易进行临床研究,产出研究成果,但事实恰恰相反。目前中国的临床注册研究项目仅占全世界的2.96%,在资源如此丰富的前提下,产出低下,论文发表与临床资源不平衡,且产出的文章良莠不齐,难符合国际规范。我们应该内心剖析,知耻、知愧。

中国目前的临床研究涉猎粗浅。多数是回顾性的病例分析、病例对照研究,严格的RCT研究多为药物研究,缺乏前瞻性设计研究,而注册登记研究目前更少。

中国目前的临床研究观念落后。对现代、专业化临床研究缺乏概念。临床研究已经成为实行转化医学研究模式的掣肘环节。

中国目前的临床研究,能力极为欠缺。日常临床工作欠规范,不善于提出临床问题,我们需要的是“会诊式”查房机制,而非简单的“三级医师”查房制度。需要健全住院医师规范化培训和专科医师培训,建立具备临床研究的平台条件,着意打造专业化临床研究队伍,同时建设规范化的标本库。针对临床实际问题,探求创新路径,揭示临床疾病规律。创造新技术、方法、方案,转化研究成果,成为国际规范和指南的依据。

中国的临床研究机遇宝贵。转化医学兴起,大数据时代来临,与我国临床研究兴起形成历史性交汇。目前是低成本期,我们不能空谈,应该顺应潮流,积极开展临床研究。资源常在,机遇并不常在。把握机遇,才能产生卓越研究。拥有丰富的临床资源,中国最有希望领衔世界的医学领域。

想要发展我国的临床研究,前提是观念,关键是人才,依托是项目,支撑靠IT,运行靠政策。首先转变观念,树立研究是医生的当然属性,是医匠向医师转化的必由之路。临床医生都应是研究者,无一例外,临床与研究应高度统一。临床是最重要、最丰富的研究资源。医生的重要研究领域为临床研究。

中国的临床研究的发展需要建设完备的人才队伍。人才队伍中需要具备帅将统领能力的学科带头人和专业化、成建制的队伍,包括高科研素养临床人员(医生、护士和技师),计算机科学数据库专业人员,流行病学统计分析、数学、信息技术人员,经济学、社会学、管理学人才,标本库管理人员,实验人员。只有建立这样一只人才队伍才能将游击队变正规军。

中国的临床研究应以项目促建设。争取国家大幅度增加临床研究经费投入,设立临床研究或转化医学研究基金,形成导向。在项目实施过程中进行团队能力建设,并打造专业化平台,包括规范、成规模的临床基地,规范的临床生物标本库,专业化临床收据库,专业化统计分析平台和后勤支持。中国的临床研究需建立协同体系,院际多中心临床研究网络,多学科交融。首批国家临床研究中心涉及6个领域13个中心,这是专业化平台和协同体系交融的成果。

最后,中国的临床研究需要国家的政策引导。目前国家卫生计生委酝酿出台,关于加强临床医学研究体系与能力建设的指导意见,加强体系条件制度建设,争取设立专门临床研究支持项目,提高资助水平。充分利用依托现有项目,进行团队能力建设,加强临床医学人才培养和队伍建设。

2013年9月7日Lancet发表述评:中国临床医学研究已现转折点。转化医学兴起,大数据时代来临,与中国奋起推动临床医学研究出现历史性交汇,形成历史性契机,可望使中国医学研究实现历史性跨越。

整理:李辉 韩秀迪

首都医科大学附属北京朝阳医院


来源:CTS年会微信
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