梅斯医学MedSci APP
医路相伴,成就大医

全球首款非激素避孕药Phexxi,获得FDA批准

Tags: FDA批准   非激素避孕药Phexxi      更新:2020-05-23

Evofem Biosciences表示,其避孕药Phexxi(L-乳酸/柠檬酸/酒石酸钾)已于周五获得FDA批准,使其成为首款用于预防怀孕的非激素处方凝胶。该公司表示,Phexxi一箱12包的定价将在250美元至275美元之间,由于COVID-19新冠病毒大流行的影响,该产品的上市将推迟至9月的第一周。

该公司首席执行官Saundra Pelletier说道,FDA的决定"意味着女性可以按照自己的意愿,使用非激素避孕药。"

Evofem 去年11月将Phexxi(正式名称为Amphora)的申请重新提交给了美国监管机构,得到了AMPOWER III期临床试验的数据支持,该试验涉及大约1400名18至35岁的健康女性。

数据表明,Phexxi在七个使用周期内的累积怀孕率达到14%,相当于86%的有效率,达到了研究的主要终点。按指示使用时,避孕凝胶的功效为98.7%。

HC Wainwright分析师Raghuram Selvaju估计,到2030年,Phexxi的峰值销售额将达到5亿美元。根据Evofem的说法,避孕药在性交前一小时涂在阴道上,旨在将阴道pH维持在3.5到4.5,这是"对精子不友好的酸性环境"。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1726786?tsid=28®ion_id=6

作者:MedSci原创 来源:MedSci原创
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言
小提示:本篇资讯需要登录阅读,点击跳转登录

相关推荐

移动应用
medsci.cn © 2020