在日常临床实践中,没有简易的或标准化测定用于量化干扰素-α(IFNα)。单分子阵列(Simoa)数字酶联免疫吸附测定(ELISA)技术能够直接在fg/mL浓度水平对IFNα进行定量。该研究旨在评估IFNα数字ELISA监测系统性红斑狼疮(SLE)活动性的诊断性能。
在横断面研究中使用数字ELISA和功能性生物活性测定(生物测定)分析150名连续性SLE患者血清样品中的IFNα浓度。根据SELENA-SLEDAI急性发作的综合,患者被分为非活动性SLE组(SLEDAI<4或临床SLEDAI=0)或活动性SLE组(SLEDAI≥4或临床SLEDAI>0),以及无急性发作组或轻/中度急性发作组或严重发作组。
基于健康献血者,异常血清-IFNα水平阈值为136fg/mL。接下来,使用针对疾病活动性和器官受累异质性大的SLE-患者队列的ROC曲线,确定了与活动性疾病相关的IFNα阈值为266fg/mL。数字ELISA评估的血清-IFNα水平是优于Farr检测的疾病活动性生物标志物:其特异性、阳性结果似然比和阳性预测值能够更好地区别活动性SLE和非活动性患者的急性发作。数字ELISA在检测异常低血清-IFNα浓度和低疾病活动性患者方面比生物测定更为敏感。
通过高灵敏度测定直接检测血清-IFNα可以改善临床SLE活动性的监测和抗IFNα治疗最佳候选物的选择。
原始出处:
Alexis Mathian. Monitoring disease activity in systemic lupus erythematosus with single‐molecule array digital ELISA quantification of serum interferon‐α. Ann Rheum Dis. 03 December 2018.
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