强生制药公司今日宣布,已向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),以寻求Ponesimod治疗成人复发性多发性硬化症(MS)的上市许可。
Ponesimod是一种研究性选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可抑制S1P蛋白活性,从而可减少可穿过血脑屏障的循环淋巴细胞数量。在MS患者中,免疫细胞进入大脑会损害髓磷脂,髓磷脂的损伤会减慢或停止神经传导,产生MS的神经系统体征和症状。
强生制药公司研发全球负责人Mathai Mammen博士说:“在美国,有将近100万18岁以上的人患有MS,约有85%的患者被诊断患有复发性MS。尽管有新的进步和疗法进入市场,但仍有许多未满足的医疗需求。在接下来的几个月中,我们将与FDA紧密合作,使Ponesimod尽快进入市场”。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1709134
FDA批准赛诺菲靶向CD38的单抗Sarclisa,用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤
0 2020-03-05 点击查看
膀胱过度活动症的治疗取得新进展!FDA接受Vibegron的新药申请(NDA)
0 2020-03-06 点击查看
EHP的大麻双酚衍生物口服制剂EFDA-101治疗系统性硬化症,获得美国FDA的快速通道指定
0 2020-03-06 点击查看
库欣病新疗法:Isturisa(osilodrostat)获得美国FDA批准
0 2020-03-09 点击查看
Opdivo+Yervoy二线治疗肝细胞癌被FDA批准
0 2020-03-16 点击查看
美国FDA适应性设计指导原则的介绍
0 2020-03-16 点击查看