卡格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT2i),近期的心血管结局试验中截肢风险增加约两倍。对真实世界数据的观察性研究得到了混合或不确定的结果。
近日,代谢内分泌疾病领域权威杂志Diabetes Obesity & Metabolism上发表了一篇研究文章,研究人员使用MarketScan商业索赔和Encounters数据库(2013-2015)进行了一项回顾性队列研究,以比较SGLT2i和两种二线药物二肽基肽酶4抑制剂(DPP4i)和磺酰脲(SU)的下肢截肢(LEA)发生率。研究人员在倾向评分加权之前和之后估计了粗略发病率(IR)和校正风险比(aHR)、95%置信区间(CI)。研究人员还使用所有非二甲双胍、非SGLT2i降糖药物的对照组进行了敏感性分析,因为之前的研究使用了这种方法。
在328150名年龄在18-64岁之间的人群中,LEA的IR为每***每年1.5至2.4人。在经过处理的分析中,与DPP4i相比,SGLT2i服用者LEA的估计风险增加(aHR为1.69,95%CI为1.20-2.38),但未与SU(aHR为1.02,95%CI为0.67-1.55)或非二甲双胍、非SGLT2i(aHR为1.02,95%CI为0.54-1.93)比较。在意向治疗分析和多种敏感性分析中研究结果是一致的。
在美国商业保险患者中,该研究的结果表明,与DPP4i相比,SGLT2i可能增加LEA的风险。将SGLT2i与DPP4i和SU进行比较时的对比结果突出了在解决比较疗效和安全性问题时选择合适药物的重要性,其为临床决策提供信息。
原始出处:
Jeff Y. Yang,et al. Sodium‐Glucose Cotransporter‐2 Inhibitor Use and Risk of Lower‐Extremity Amputation: Evolving Questions, Evolving Answers.Diabetes Obesity & Metabolism.2019.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/dom.13647
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