英国伦敦Moorfields眼科医院的Charteris DG教授实验室近期在Ophthalmology发表了他们的一项杰出工作。他们提出一个假设,地塞米松作为外源植入物,缓慢释放地塞米松可以提高患有增生性玻璃体视网膜病变(PVR)患者在玻璃体视网膜手术后的愈后效果。为了测试这一假设,他们设计了一个为期2年的,单中心,前瞻性,参与者和外科医生双盲随机对照临床试验(EudraCT No. 2011-004498-96)。主要针对的研究对象是140例玻璃体切除手术的患者。他们主要用到的方法:在术中注射了0.7mg缓释地塞米松(Ozurdex),辅助组是玻璃体切除手术,标记为(1)组;而实验组是用硅油去除,标记为(2)组,对照组接受标准的护理操作。
他们在术后6个月时观测了包括最终视力(VA)、囊状黄斑水肿(CMO)、中心厚度和黄斑体积、完整和后视网膜复位、牵引性视网膜脱离、黄斑皱褶/视网膜、白内障和生活质量在内的9个指标。最后他们发现在研究起始后25个月内招募的140例患者中138例患者提供了该研究的主要数据。结果显示,两组之间的成功率相似(49.3%vs 46.3%,辅助与对照;优势比,0.89; 95%置信区间,0.46-1.74; P = 0.733)。 6个月的平均VA分别为38.3 ETDRS和40.2。两组之间的二次解剖结果相当。 6个月时,与对照组相比,辅助组的患者CMO(42.7%)或视网膜中央凹的厚度> 300μm(47.6%)的较少(67.2%和67.7%,P = 0.004,P = 0.023)。
因此,他们得出结论:在增生性玻璃体视网膜病变中用硅油进行玻璃体切割手术后,慢性释放地塞米松植入物并没有改善眼睛的愈后效果。进一步的临床试验提示可以改善这些眼睛的生理和视觉效果,但是这项研究也表明,用缓释地塞米松治疗的玻璃体切除患者,在6个月后发现囊状黄斑水肿CMO显着降低。这项研究可以为治疗增生性玻璃体视网膜病变提供新的视角。
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