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Circulation:外周动脉疾病患者下肢血运重建后采用利伐沙班联合阿司匹林治疗的预后

Tags: 阿司匹林   利伐沙班   下肢血运重建   外周动脉疾病(PAD)      作者:MedSci原创 更新:2020-12-16

VOYAGER PAD试验证明,相对于单用阿司匹林,利伐沙班+阿司匹林在下肢血运重建后具有减少主要心脏和缺血性肢体事件的优势。氯吡格雷是一种血管内血运重建后常用的阿司匹林的短期辅助药物。目前,尚无研究提示,氯吡格雷是否会影响利伐沙班的疗效和安全性,

VOYAGER PAD试验是一项国际性的、双盲、安慰剂为对照的3期试验,招募了拟进行下肢血运重建的有症状的外周动脉疾病(PAD)患者,随机分至利伐沙班(2.5 mg·2/日)+阿司匹林(100 mg/日)组或安慰剂+阿司匹林组。主要终点是急性肢体缺血、血管原因引起的严重截肢、心肌梗塞、缺血性卒中心血管死亡的复合预后。合格的血运重建后,研究人员可酌情决定使用氯吡格雷长达6个月。

有无氯吡格雷时,利伐沙班+阿司匹林治疗的预后

应用氯吡格雷时,利伐沙班降低急性肢体缺血(ALI)风险

在随机分组的患者中,有3313位(50.6%)患者接受氯吡格雷治疗,中位持续时间为29天。3年后,有无氯吡格雷的情况下,利伐沙班+阿司匹林相比安慰剂+阿司匹林的主要结局的风险比分别为0.85(95% CI 0.71-1.01)和0.86(95% CI 0.73-1.01),无统计学差异(p=0.92)。

氯吡格雷暴露对各治疗组出血率的影响

利伐沙班可明显降低术后30天内的急性肢体缺血事件(有氯吡格雷,HR 0.45,95% CI 0.14-1.46;无氯吡格雷,HR 0.48, 0.22-1.01;p=0.93)。与阿司匹林相比,利伐沙班会增加心肌梗死溶栓(TIMI)大出血风险,无论有无应用氯吡格雷。

氯吡格雷暴露对1年内大出血风险的影响

氯吡格雷使用超过30天时,与短时间应用氯吡格雷的患者相比,利伐沙班与一年内的大出血相关。

综上所述,VOYAGER PAD试验表明,利伐沙班联合阿司匹林可降低不良心血管和肢体事件风险,改善早期急性肢体缺血,且与氯吡格雷应用与否无关。而且氯吡格雷的应用与否也不影响利伐沙班的安全性。该试验支持下肢血运重建后在阿司匹林方案中加用利伐沙班,无论有无应用氯吡格雷。

原始出处:

William R. Hiatt, et al. Rivaroxaban and Aspirin in Peripheral Artery Disease Lower Extremity Revascularization. Circulation. 2020;142:2219–2230

来源:MedSci原创
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