目前,13C-尿素呼气试验(13C-UBT)阳性的阈值可能受各种社会人口统计学,宿主,细菌和实验室因素的影响。制造商推荐的13C-UBT分析的截止值可能并不适用于所有的环境。因此,优化13C-UBT临界值可能会公对共卫生产生深远的影响。本研究目的是确定人群中13C-UBT阳性的最佳阈值。
本研究中心实验室从2010年1月1日至2015年12月31日间,连续收集接受首次13C‐UBT治疗的患者的测试样本。30分钟与基线值(T30-T0)的差值为与基线值(DOB)的差值。随后,对13C‐UBT测试结果进行聚类分析,以确定具有最小类间方差的最佳截止点。
研究显示,24831名患者(男性87 291(37.2%),年龄39.9±19.9)接受首次13C-UBT治疗,包括124 701(53.1%)阴性和110 130(46.9%)阳性检测,使用制造商推荐的3.5 DOB截止值。聚类分析确定了2.74 DOB的优化截止值,代表另外2180(0.93%)阳性受试者,其根据制造商指定的3.5 DOB截止值先前被归类为阴性。平均阳性和阴性DOB值分别为19.54±14.95和0.66±0.51。男性和女性受试者的截止值分别为2.23和3.05 DOB。 <45岁儿童,45-60岁儿童和> 60岁儿童的阈值分别为2.67,2.55和2.93 DOB。在DOB 2.73-3.49的2180名(0.93%)患者中,289名(13.3%)进行了随后的13C-UBT,并且在20.3±14.4个月进行测试时仍有140名(48.4%)保持阳性。
研究表明,主要参比实验室应优化13C-UBT阳性的阈值。对男性和女性受试者应用不同的截止值。
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