FDA准降糖降脂(西格列汀和辛伐他汀)复方制剂上市

　　10月7日，美国FDA于批准第一种同时治疗2型糖尿病和高胆固醇的药物（Juvisync）上市。

　　该药是一种含有两种既往获批药物（西格列汀和辛伐他汀）的复方制剂，西格列汀可降低血糖，辛伐他汀则可降低血液中的低密度脂蛋白。FDA批准的Juvisync剂型由100 mg磷酸西格列汀和10、20及40 mg辛伐他汀组成。生产商承诺将制备更多的组合剂型。

　　在新组合剂型上市前，需要服用50 mg西格列汀的患者仍需继续服用单一成分磷酸西格列汀片剂。FDA药品评价和研究中心主管Park博士指出，为了确保该产品的有效性和安全性，包含不同剂量西他列汀和辛伐他汀的固定剂量复合剂已被研发，以满足个体患者的不同需要。

　　Juvisync的最常见副作用包括上呼吸道感染、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、肌肉疼痛和胃痛、便秘及恶心。

　　链接：

　　FDA approves combination therapy Juvisync