Molecular Partners公司表示,Allergan疗效不比诺华公司的Lucentis差,而且在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的晚期试验中注射次数更少。
第三阶段SEQUOIA和CEDAR试验证明,8周和12周治疗方案均符合治疗初治新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)的Lucentis(雷珠单抗)都达到了早期治疗目标。
主要终点测量在第52周时具有稳定视力的治疗患者的比例。
在这两项研究中,与本次研究第一年的13次Lucentis注射相比,该药物在注射6次或8次后表现出相似的疗效。
两家公司表示,三个治疗组的总体不良事件相似,但是接受治疗的患者的眼内炎症发生率高于Lucentis患者。
"我们相信SEQUOIA和CEDAR研究证明了我们要实现的目标,强大的疗效和持续时间的效果,显示出可以作为治疗AMD患者的潜力,"首席研发官David Nicholson指出。
"我们在这些试验中产生了重要的发现,以解决严重的未满足需求。 我们将继续审查这些数据,包括炎症发现,并正在努力进一步优化其原因。"
中西部眼科学博士,印第安纳大学医学院眼科研究所副教授Raj Maturi补充说:"Abicipar可能是第一个也是唯一一个12周的抗VEGF治疗药物,可以改善现实世界中大量AMD患者的视力结果。"
该计划于2019年上半年提交。
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