多发性硬化患者（MS）接受Natalizumab治疗后的严重不良事件为进行性多灶性白质脑病（PML）。到目前为止，风险分层与PML发病率的相关性还没有得到评估。近日研究人员就法国PML发生率的时间变化进行了考察。
研究人员考察了OFSEP系统中的MS数据(Outatoire Fran ais de la sclérose en plaques)，数据收集时间2007年4月15日至2016年12月31日。接受至少1次Natalizumab输液的患者(n=6318)被纳入高危人群。考察Natalizumab第一次输注至PML发生的时间。研究的主要终点为PML病例数与暴露于Natalizumab的人-年数相关性。
在研究期间，共有6318名患者接受了Natalizumab治疗，其中女性4682例(74.1%)，MS发病年龄平均为28.5岁。在22414个接触年中，确诊了45例PML病例。2007年至2016年期间的粗发病率为每***年2.00。2013年前发病率每年显著增加45.3%，而2013年至2016年，每年下降23.0%。
研究发现，自2013年以来，法国Natalizumab相关的PML发病率首次下降，普遍使用John Cunningham病毒血清学检测发挥了相应的作用。
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