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PARP抑制剂（PARPi）奥拉帕利（Olaparib）已获批用于治疗携带BRCA1/2胚系（germline，g）突变的HER2阴性的转移性乳腺癌（MBC）。奥拉帕利是否能用于携带BRCA1/2体系（somatic，s）突变或除BRCA1/2以外的其他同源重组（HR）相关基因g/s突变的MBC患者尚不明确。
本研究是一项II期的奥拉帕利扩展研究，旨在评估奥拉帕利用于上述MBC患者的疗效。招募携带除BRCA1/2以外的HR相关基因胚系突变（队列1）或携带HR相关基因（包括BRCA1/2）体系突变（队列2）的MBC患者。要求患者既往未采用过PARPi治疗，非铂类难治性疾病或既往化疗后进展不超过两次。予以奥拉帕利 300 mg 口服（2/日）治疗直到病情进展。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括临床受益率和无进展存活期（PFS）。
共招募了54位患者。76%的患者为ER阳性、HER2阴性。87%的患者携带PALB2、sBRCA1/2、ATM或CHEK2突变。在队列1中，ORR为33%，在队列2中，ORR位31%。仅携带gPALB2 和sBRCA1/2突变的患者获得了缓解(ORR分别为82%和50%)。携带gPALB2的患者的中位PFS为13.3个月，携带sBRCA1/2突变的患者的为6.3个月。仅携带ATM或CHEK2突变的患者未见缓解。
PARP抑制可有效治疗携带gPALB2或SBRCA/2突变的MBC患者，极大的扩展了或可从PARPi治疗中获益的乳腺癌患者人群。该结果强调了分子特性在MBC治疗决策中的价值。
原始出处：
Nadine M. Tung, et al. TBCRC 048: Phase II Study of Olaparib for Metastatic Breast Cancer and Mutations in Homologous Recombination-Related Genes. Journal of Clinical Oncology. October 2020.
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