在COAPT
临床试验中,经导管二尖瓣修复术(TMVr)可以降低
心衰伴3-4级继发性二尖瓣反流(MR)患者的心衰住院率并增加生存率。本研究的目的旨在比较评估接受TMVr治疗和标准治疗的心衰伴3-4级继发性MR患者的健康状况。
COAPT
临床试验将心衰伴3-4级继发性MR患者随机分成TMVr治疗组(n=302)和标准治疗(n=312),患者的健康状态在基线、治疗后1个月、6个月、12个月和24个月进行评估,主要终点事件是KCCQ整体评分(KCCQ-OS 0-100分)。分析结果显示,在基线水平,患者的健康状态较差(平均KCCQ-OS 52.4±23.0),且标准治疗组患者的KCCQ-OS无明显变化,而随机分至TMVr治疗组患者的术后1个月KCCQ-OS有明显改善(两组分数的平均差距为15.9分)。术后24个月,36.4%的TMVr患者相比于16.6%标准治疗组患者的健康状态有中等程度的改善(≥10分)。
研究结果显示,对于心衰伴3-4级继发性MR患者,经导管二尖瓣修复术相比于单独药物治疗能明显改善患者的早期及远期健康状态。
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