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Itolizumab治疗急性GVHD:取得积极结果

Tags: GVHD   移植物抗宿主病(GVHD)   Itolizumab      更新:2020-08-11

移植物抗宿主疾病(GVHD)是在移植来自其他人身上的组织及器官后产生的并发症。GVHD一般是和骨髓移植有关,但此概念也可以用在其他组织的移植上。GVHD是移植物中的免疫细胞将宿主视为异物,因此攻击宿主细胞的行为。

Equillium是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发用于治疗严重自身免疫和炎症性疾病的研究性药物itolizumab,该公司今日公布了Ib期开放标签临床试验(EQUATE研究)的积极中期数据。迄今为止,两个剂量组的itolizumab总体耐受性良好,7例患者中有5例在第29天达到了完全缓解(CR)。

EQUATE研究正在评估itolizumab联合标准疗法一线治疗重度GVHD患者的有效性和安全性。在Ib期开放标签部分的前两个剂量组中,有71%的患者在第29天达到了CR。在0.4 mg / kg剂量的第一个队列中,4例患者中的2例达到了CR。在第二批患者中,剂量为0.8 mg / kg,3例患者均获得CR,CR率和ORR均为100%。此外,这些CR发生在itolizumab治疗的早期,所有患者在治疗的前15天内均达到了CR。

迄今为止,Itolizumab的耐受性良好。在对两个队列的安全性数据进行全面审查的基础上,独立数据监察委员会建议按计划在EQUATE研究的第三个队列(1.6mg / kg)中进行剂量递增研究。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1748105?tsid=4

作者:Allan 来源:MedSci原创
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