NEJM：Dolutegravir vs Efavirenz用于HIV一线治疗

Tags: HIV Efavirenz Dolutegravir 作者：MedSci 更新：2019-08-29

600mg的依非韦仑（Efavirenz，EFV600）曾是世界卫生组织首选的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的一线治疗方法。近年来，Dolutegrar或低剂量Efavirenz已成为欠发达地区HIV的一线治疗手段。

近日研究人员在喀麦隆开展一项III期非劣效性试验。未接受抗逆转录病毒治疗且HIV-1 RNA水平（病毒载量）至少为1000拷贝/毫升的HIV-1感染成人，在替诺福韦和拉米夫定基础上，随机分配接受Dolutegravir或低剂量依非韦仑（400毫克， EFv400）。研究的主要终点为48周，病毒载量低于50份/毫升的参与者比例。

总共613名参与者。在第48周，Dolutegravir组310名受试者中有231名（74.5%）和EFv400组303名受试者中有209名（69.0%）的病毒载量低于每毫升50拷贝，差异为5.5个百分点。在基线病毒载量至少为100000拷贝/毫升的患者中，DoluteGravir组207名参与者中的137名（66.2%）和EFv400组200名参与者中的123名（61.5%）观察到低于50拷贝/毫升的病毒载量，差异为4.7个百分点。在DoluteGravir组的3名参与者（未发生耐药性突变）和EFv400组的16名参与者中观察到病毒学失败（病毒载量大于1000拷贝/毫升）。与EFV400组相比，Dolutegravir组的体重增加显著（平均体重增加5.0 vs 3.0 kg；肥胖发生率为12.3 vs 5.4%）。

研究认为， Dolutegravir与EFV400方案具有相近的HIV抑制效果。

原始出处：

The NAMSAL ANRS 12313 Study Group. Dolutegravir-Based or Low-Dose Efavirenz-Based Regimen for the Treatment of HIV-1. N Engl J Med， August 29， 2019.

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