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康宁杰瑞与应世生物宣布合作开展,KN046联合IN10018的临床研究

Tags: KN046  更新:2020-5-23

2020年5月22日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966 HK)宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“江苏康宁杰瑞”)与应世生物科技(上海)有限公司(以下简称“应世生物”)达成合作,共同开展PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体KN046与黏着斑激酶抑制剂IN10018组合疗法的临床研究。合作将首先评估KN046与IN10018的联合用药在胰腺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。

康宁杰瑞创始人、董事长兼总裁徐霆博士表示:“KN046是目前全球首个PD-L1/ CTLA-4 双特异性抗体,自2018年获得临床批件以来已在澳大利亚、中国、美国不断拓展临床适应症,其安全性和初步疗效已得到验证。康宁杰瑞正在积极布局多种联合疗法的临床研究,以释放KN046的巨大价值。胰腺癌被称为癌症之王,对免疫疗法响应极低。KN046在Ⅰ期临床试验中展现出对晚期末线胰腺癌有效的信号。期待IN0018的独特机制,与KN046联用产生协同增效作用,为胰腺癌患者带来希望。”

应世生物创始人兼CEO王在琪博士表示:“IN10018具备成为诸多现有治疗方案的最佳联合药物的巨大潜力,目前正在中国、美国和澳大利亚进行多种适应症的临床研究。继与全球领先药企罗氏制药和默沙东建立联合用药合作之后,我们很高兴与创新型抗肿瘤生物制药公司康宁杰瑞合作,对IN10018与双特异性抗体KN046的联合用药展开深入研究,为胰腺癌等在世界各地存在巨大未满足需求的疾病提供更多的治疗选择。”

关于KN046

KN046是康宁杰瑞自主研发的全球首创重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,其创新设计包括:采用安全性显著提高的CTLA-4单域抗体;与PD-L1抗体融合组成双特异性抗体;可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除Treg。KN046的临床前和临床试验结果表明可显著减少对人体外周系统可能产生的毒副作用,有望成为新一代突破性肿瘤免疫特效药。

KN046在澳大利亚和中国同步开展的Ⅰ期临床试验结果显示出较好的安全性和初步疗效,目前正在中国开展非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、胰腺癌(研究者发起)等多项Ⅱ期临床试验。FDA基于在澳大利亚和中国取得的临床试验结果,批准KN046在美国直接进入II期非小细胞肺癌临床试验。

关于IN10018

IN10018,曾用化合物代码为BI853520,是一种高效和高选择性的ATP竞争性黏着斑激酶(FAK)抑制剂,目前在美国和中国都处于临床开发阶段。应世生物拥有该化合物的全球独家开发和商业权益。IN10018的早期临床数据显示了良好的安全性和对多种肿瘤类型的有效性。无论是在疾病分子生物学机制层面的最新研究成果还是临床前研究数据均表明,除了单药有效性之外,IN10018有望克服肿瘤基质纤维化屏障,提高局部免疫功能,从而提高靶向治疗、化疗以及免疫治疗等的疗效,成为现有诸多治疗方案的联合用药新选择。

关于应世生物

应世生物创立于2018年底,是一家处于临床研发阶段的生物科技新锐。公司以疾病生物学为创新源头,致力于打造临床转化与概念验证的高效引擎,成为一家立足中国并产生全球影响的新药研发公司。公司已经完成了数千万美元的A轮融资,建立了跨上海、北京、美国、加拿大和澳洲的高水平研发与临床团队,构建起以“最佳联合用药研发”为导向的拥有全球专利权的研发管线,并同包括默沙东、罗氏和勃林格殷格翰在内诸多跨国药企达成了合作伙伴关系。

关于康宁杰瑞

康宁杰瑞生物制药是一家专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤生物大分子药物的生物制药公司。2019年12月12日,公司在香港联合交易所主板上市,股票代码:9966。

康宁杰瑞生物制药在双特异性抗体及蛋白质工程方面拥有全面整合的研发和制造平台。公司高度差异化的产品管线由八种肿瘤候选药物组成,其中六个为全球领先的双功能抗体,四个产品在中国,美国,日本处于Ⅰ-Ⅲ期临床试验开发阶段。

公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台,以及成熟的符合中国,美国和欧盟cGMP标准的大规模生产能力。公司基于这些国际领先的蛋白质工程平台打造新一代多功能生物大分子新药,惠及中国和全球的患者。

作者:陈婉仪   来源:陈婉仪 

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