皮质类固醇在小儿心脏手术中得到广泛的应用,其目的是减轻全身炎症反应和减少并发症,但其临床疗效尚不确定。近日研究人员考察了术中使用地塞米松对减少儿科心脏手术期间的主要并发症和死亡率的影响。
研究在中国、巴西和俄罗斯的4个中心开展,共有394名12个月以下的婴儿接受体外循环心脏手术,并随访至2018年11月。地塞米松组(n=194)给予1 mg/kg地塞米松;对照组(n=200)麻醉诱导后静脉注射等量生理盐水。研究的主要终点为死亡,非致命性
心肌梗死,需要体外膜氧合治疗,需要心肺复苏,急性肾损伤,机械通气时间延长或术后30天内出现神经系统并发症的复合。共有17个次要终点,包括机械通气时间、肌力指数、重症监护病房住院时间、再入院重症监护病房时间和住院时间。
394名患者(中位年龄,6个月;47.2%为男孩)完成了试验。地塞米松组主要终点发生74例(38.1%),对照组91例(45.5%,绝对风险降低7.4%;危险比:0.82)。在17个预先指定的次要终点中,组间无统计学差异。地塞米松组4例(2.0%)
感染,对照组3例(1.5%)感染。
在接受体外循环心脏手术的12个月以下婴儿中,与安慰剂相比,术中应用地塞米松并没有显著降低主要并发症和30天死亡率。
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