Astellas实验性急性骨髓性
白血病药物gilteritinib已被欧洲委员会授予孤儿药名称。
这一决定表明，监管机构认为这种药物可能对罕见病患者有重大益处，其中每年在西欧确诊的新病例约有13，000例。
Gilteritinib正在开发用于FLT3突变阳性复发或难治性AML的成人患者，这与特别不良的预后相关。
最初通过与Kotobuki制药公司合作发现的药物目前正在III期试验中进行研究。
Astellas肿瘤发展全球治疗领域负责人Steven Benner指出："我们非常感谢EMA承认罕见疾病患者的独特需求，并为gilteritinib在这些患者中的应用提供了一个潜在的支持途径。"
该药物在美国也有孤儿药地位。
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