NEJM：anifrolumab用于治疗系统性红斑狼疮

Tags: 系统性红斑狼疮 anifrolumab 激素作者：MedSci 更新：2019-12-19

Aniforlumab是一种抗I型干扰素受体亚单位1单克隆抗体，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），在之前的III期临床试验中未达到主要终点，近日研究人员公布了该研究的次要终点结果。

SLE患者，在48周内每4周接受一次静脉注射anifrolumab（300毫克）或安慰剂。本试验的主要终点是第52周的反应，定义为BICLA评估的中到重度疾病活动减少，以及9个器官系统中无系统恶化，系统性红斑狼疮疾病活动指数无恶化，医生疾病活动的整体评估得分不增加0.3分或更高（从0[无疾病活动]至3[严重疾病]）。次要终点包括基线时干扰素基因特异性患者的BICLA反应、糖皮质激素剂量减少、皮肤疾病严重程度降低、关节肿胀和软化计数减少以及年化耀斑率减少。

362名患者参与研究：180名患者接受了anifrolumab，182名患者接受了安慰剂。有BICLA反应的患者比例，anifrolumab组为47.8%，安慰剂组为31.5%(差异16.3%)。在具有高干扰素基因特征的患者中，anifrolumab组和安慰剂组的应答率分别为48.0%和30.7%；在具有低干扰素基因特征的患者中，应答率分别为46.7%和35.5%。次要终点中，糖皮质激素剂量和皮肤病的严重程度显著改善，但关节肿胀、软化和年化耀斑率差异不显著。接受anifrolumab治疗的患者中，带状疱疹和支气管炎的发生率分别为7.2%和12.2%。anifrolumab组有1例患者死于肺炎。

研究认为，对于系统性红斑狼疮患者， anifrolumab治疗后应答率高于安慰剂，在减少糖皮质激素剂量，改善皮肤病严重程度方面有显著效果。

原始出处：

Eric F. Morand et al. Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. N Engl J Med， December 18， 2019.

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