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用于预防和治疗静脉和动脉血栓栓塞的因子XIa抑制剂可能比常规抗凝剂能更有效并减少出血。需要更多关于口服XIa因子抑制剂milvexian的有效性和安全性数据。
近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，在这项平行组的2期试验中，研究人员将1242名接受膝关节置换术的患者随机分配接受milvexian的七种术后治疗方案之一（每天两次25mg、50mg、100mg或200mg，或每天一次25mg、50mg或200mg）或依诺肝素（每天一次40mg）治疗。
该研究的主要疗效结局是静脉血栓栓塞（它是无症状深静脉血栓形成、确诊的有症状静脉血栓栓塞或任何原因死亡的复合结局）。该研究的主要安全结局是出血。
在每天服用两次milvexian的患者中，服用25mg的129名患者中有27名(21%)，服用50mg的124名患者中有14名(11%)，服用100mg的134名患者中有12名(9%)和服用200mg的131名患者中有10名(8%)出现静脉血栓栓塞。在每天服用一次milvexian的患者中，服用25mg的28人中有7人（25％）发生静脉血栓栓塞，服用50mg的127人中有30人（24％）和服用200mg的123人中有8人（7％）发生静脉血栓栓塞。252名患者中有54名(21%)服用依诺肝素。与每日两次milvexian治疗的剂量-反应关系显著（单侧P<0.001），每日两次milvexian治疗的静脉血栓栓塞发生率为12%，显著低于预先设定的30%（单侧P<0.001）。服用milvexian治疗的923名患者中的38名(4%)和服用依诺肝素的296名患者中的12名(4%)发生了任何严重程度的出血；大出血或临床相关的非大出血分别发生在1%和2%；并且严重不良事件的报告率分别为2%和4%。
由此可见，在接受膝关节置换术的患者中，通过术后口服milvexian抑制XIa因子可有效预防静脉血栓栓塞，并与低出血风险相关。
原始出处：
Jeffrey I. Weitz,et al.Milvexian for the Prevention of Venous Thromboembolism.NEJM.2021.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2113194
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