来那度胺+地塞米松是治疗新
诊断的多发性骨髓瘤患者的标准方法，上述患者无法接受自体
干细胞移植。近日研究人员考察了daratumumab单抗+来那度胺+地塞米松对无法接受
干细胞移植患者疾病进展或死亡风险的影响。
737例新
诊断的多发性骨髓瘤患者参与研究，不符合自体干细胞移植要求，分别接受三联治疗 (daratumumab组)或来那度胺+地塞米松治疗(对照组)。研究的主要终点是无进展生存。
在中位随访28.0个月时，240例患者发生疾病进展或死亡，daratumumab组368名患者中的97人（26.4%），对照组369名患者中的143人（38.8%）。daratumumab组30个月时无疾病进展存活率为70.6%，对照组为55.6% (疾病进展或死亡风险比0.56，)。daratumumab组完全缓解率为47.6%，对照组为24.9%(P<0.001)。与对照组7.3%的患者相比，daratummab组24.2%的患者的结果低于最小残留疾病阈值（每105个白细胞1个肿瘤细胞，p<0.001）。3级或4级最常见的不良事件包括中性粒细胞减少（daratumab组50.0%vs对照组35.3%），贫血（11.8% VS 19.7%），淋巴细胞减少（15.1% vs10.7%），肺炎（13.7%vs7.9%）。
在不符合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中， daratumumab、来那度胺联合地塞米松治疗可显著降低患者疾病进展风险。
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