Lancet Oncol：Larotrectinib治疗TRK融合阳性晚期实体瘤

Tags: Larotrectinib TRK融合实体瘤作者：QQY 更新：2020-03-01

基于55例患者的初步分析，选择性TRK抑制剂larotrectinib已被批准用于晚期TRK融合基因阳性的实体肿瘤的儿科和成人患者。本研究目的是在更大规模中评估larotrectinib用于TRK融合基因阳性实体瘤患者的疗效和长期安全性。

本研究招募实体瘤患者（儿童、青少年、成人），纳入标准为至少一个月大、局部晚期或转移性非中枢神经系统原发、TRK融合阳性。本次分析还包括了之前的55位患者。受试患者口服larotrectinib（胶囊或液体制剂：成人 100mg/日，儿童 100mg/m2[最大剂量 100mg]）、28天/疗程。主要结点是客观缓解率。

2014年5月1日-2019年2月19日，共招募了159位（<1月~84岁）TRK融合阳性的实体瘤患者，予以larotrectinib治疗。153位可评估患者中有121位（79%）获得客观缓解，其中24位获得完全缓解。在260位不考虑TRK融合状态的安全性分析队列中，最常见的3-4级larotrectinib相关的不良反应事件是丙氨酸转氨酶升高（3%）、贫血（2%）和中性粒细胞减少（2%）。最常见的larotrectinib相关的重度副反应是丙氨酸转氨酶升高（<1%）、天冬氨酸转氨酶升高（<1%）和恶心（<1%）。无治疗相关死亡。

本研究证实TRK融合定义的晚期实体瘤的独特的分子亚型对larotrectinib治疗高反应，而且长期安全性良好。

原始出处：

David S Hong， et al.Larotrectinib in patients with TRK fusion-positive solid tumours： a pooled analysis of three phase 1/2 clinical trials.The Lancet Oncology. February 24， 2020.

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