克罗恩病(CD)是一种炎症性肠病(IBD),其特征是胃肠道的慢性炎症反复发作。患者经常出现的腹泻和疲劳会导致与健康相关的生活质量明显降低。传统观点认为,CD的治疗目标是减轻临床症状,但是越来越多的证据表明,临床症状可能与CD患者的内镜活动不完全符合。如何使用客观生物标志物作为替代的粘膜愈合的指标成为了学界研究的热点。研究表明,高水平的C反应蛋白(CRP)浓度与CD患者的抗肿瘤坏死因子(TNF)抗体治疗反应增强有关,但是,血清学标志物对CD的敏感性较低且特异性较差。而另外有研究表明粪钙卫蛋白(FC)与内窥镜下疾病活动度相关。但是,生物标志物截止水平与粘膜改善之间的关系尚未完全确立。本项研究旨在对此进行更深入的研究。
研究人员根据CRP <5 mg/L或≥5mg/L和FC <250μg/ g或≥250μg的不同分组对随机化后的CD患者进行了长达48周的内镜严重度指数(CDEIS)<4且无深溃疡进行亚组分析,并对基线时CRP和/或FC升高的患者进行敏感性分析。使用卡方检验对内窥镜端点和生物标志物截止值之间的关联 进行测试。
研究结果显示:FC <250 µg/g的患者达到主要终点CDEIS <4而无深层溃疡的患者比例显着更高(74%;P <0.001),并且CRP <5 mg/L有协助作用。FC <250 µg/g与改善内镜效果之间的关联与疾病的位置无关,尽管在回肠结肠疾病中观察到的关联最大。粪便钙卫蛋白<250 µg/g,CRP <5 mg/L对CDAI <150,CDEIS <4的敏感性/特异性为72%/ 63%,阳性/阴性预测值为86%/ 42%。
因此,研究人员最后说道FC <250 µg/g的临界值是CD黏膜愈合的有用替代指标。
原始出处 :
Walter Reinisch. Et al. Association of Biomarker Cutoffs and Endoscopic Outcomes in Crohn’s Disease: A Post Hoc Analysis From the CALM Study. Inflammatory Bowel Diseases. 2020.
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