诺华的MET抑制剂卡马替尼治疗非小细胞肺癌，获得FDA授予优先审查

Tags: 诺华 MET抑制剂卡马替尼非小细胞肺癌 FDA 优先审查作者：不详更新：2020-02-14

诺华制药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了MET抑制剂卡马替尼（INC280）的新药申请（NDA）并给予了优先审查，用于一线治疗和先前治疗过的局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METex14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

该公司表示，如果获得批准，该药物将成为第一种针对METex14突变晚期肺癌的治疗方法，这种晚期肺癌预后特别差。

就目前情况而言，尽管NSCLC约占肺癌诊断的85％，但尚无针对性地靶向METex14突变的晚期NSCLC的批准疗法。

全球药物研发主管兼首席医学官John Tsai说：" GEOMETRY mono-1试验的结果清楚地表明METex14是致癌驱动因素，我们受到启发将卡马替尼（可能是第一种METex14靶向疗法）带给患者。"

这家制药业巨头证实，GEOMETRY mono-1 II期研究的结果支持了卡帕替尼的NDA提交，该研究表明，未接受过治疗的患者和先前接受过治疗的患者的总缓解率分别为67.9％和40.6％。

肺癌是全球最常见的癌症，2018年有210万例新病例，180万例死亡。NSCLC约占肺癌诊断的85％，包括已知的致癌突变。

原始出处：

http://www.pharmatimes.com/news/novartis_investigational_capmatinib_granted_fda_priority_1325456

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