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AIM:粪菌移植研究方法及报告分析

Tags: 粪菌移植   艰难梭菌   肠道菌群      作者:MedSci 更新:2017-05-23

“粪菌移植”(Fecal microbiota transplantation,FMT),其定义是,将健康人粪便中的功能菌群,移植到患者胃肠道内,重建新的肠道菌群,实现肠道及肠道外疾病的治疗。粪菌移植(FMT)可能是肠道菌群改变相关的一些慢性疾病治疗的新选择。

近日,研究人员检索了对FMT进行的报告和研究并进行了分析。数据来源于Cochrane对照试验中心、PubMed、EMBASE和科学网从成立到2017年1月的数据。其中两名研究人员独立检查标题和摘要识别人体临床研究评估FMT的安全性和有效性的所有英文报告;三名研究人员独立评估研究的类型和特点,对FMT干预的重要方法学报告。

研究人员发现大多数(85份,84%)已发表的报告表明,FMT被用于治疗艰难梭菌感染炎症性肠病,大部分(87%)为非随机对照试验。重要的方法学的组成部分发现,发表的研究报告中以下几项内容缺少相应的报告内容:捐献者的资格标准(47%),收集粪便的材料和采集的时间(96%),采取的保护方法(76%),使用的粪便的量和类型(例如,新鲜或冷冻),以及粪便保存的时间(67%)。许多(58%)研究没有报告对微生物组成的分析。

研究人员认为既往的FMT研究缺乏最重要的方法学的普遍共识,不能评估研究的现实行为和出版过程是否影响报告的完整性。

结论:FMT干预的关键部件很少被报告,即复制和理解研究结果的有效性和安全性是必须的。

原始出处:

Bafeta A, Yavchitz A,et al.Methods and Reporting Studies Assessing Fecal Microbiota Transplantation: A Systematic Review.Ann Intern Med. 2017 May 23. doi: 10.7326/M16-2810. [Epub ahead of print]

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