编者按:2024年3月20日-23日,在捷克布拉格召开的欧洲肺癌大会(ELCC)上,由吉林省肿瘤医院程颖教授牵头开展的一项Ⅲ期临床研究的第一阶段安全导入期研究结果,入选本次ELCC Poster环节,研究结果显示阿得贝利单抗联合同步放化疗(cCRT)在局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)中表现出可耐受的安全性和良好的疗效。
背景
LS-SCLC的标准治疗方案是cCRT,但LS-SCLC的中位生存期仅为25-30个月,仍然存在巨大的未满足的临床需求。既往已在3期CAPSTONE-1研究中证明,抗PD-L1抗体-阿得贝利单抗联合卡铂和依托泊苷中对广泛期SCLC具有生存获益。
这项正在进行的2阶段的3期研究(NCT04691053)旨在评估cCRT联合SCLC治疗低密度SCLC的效果
方法
图1. 研究设计
在安全导入期,病理证实不可切除的局限期sclc患者被纳入。治疗包括4个周期的阿得贝利单抗联合卡铂和依托泊苷,从第3周期开始胸部放疗。cCRT后,患者接受了阿得贝利单抗单药维持治疗(图1)。主要终点是安全性。
结果
患者基线特征
TRAEs
目标病灶相较于基线时的变化情况
PFS的Kaplan-Meier生存曲线
OS的Kaplan-Meier生存曲线
结论
在安全导入期,该药物联合cCRT在LS-SCLC中表现出可耐受的安全性和良好的疗效。该研究的随机、双盲、安慰剂对照阶段正在进行中,以进一步评估该治疗方案。
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